Fate Therapeutics za ta gabatar da bayanan FT819 da FT839 a CCR West

Abin da ya sauya

Bisa rahoton Quiver Quantitative, Fate Therapeutics za ta gabatar da bayanan Mataki na 1 na FT819 da bayanan FT839 na gwajin kafin asibiti a CCR West da ke Huntington Beach ranar 18 ga Satumba. Daga cikin marasa lafiya 16 masu cutar systemic lupus da aka yi wa magani da tsarin FT819 mai sauƙi, wanda bai ƙunshi fludarabine ba, 13 sun samu aƙalla wata ɗaya na bin diddigi zuwa 14 ga Mayu; Fate ta ruwaito cewa ba a samu illar magani da ta takaita adadi ba, ba a samu cytokine release syndrome na Mataki na 3 ko sama da haka ba, haka kuma ba a samu ICANS, GvHD ko IEC-HS ba.

A cikin marasa lafiya masu lupus nephritis mai aiki tun farko, Fate ta ruwaito raguwar UPCr bayan watanni shida da 1.15 g/g a tsarin A, da 1.8 g/g a cikin waɗanda suka karɓi FT819 tare da bendamustine. Kamfanin na amfani da wannan gabatarwar wajen tallafa wa RECLAIM-LN, gwajinsa na Mataki na 2 wanda zai iya zama gwajin rajista.

Dalilin da ya sa wannan yake da muhimmanci

Wannan gwaji ne na ko maganin tantanin halitta zai iya zama mai sauƙin gudanarwa. Abin da Fate ke nunawa ba wai kawai shi ne FT819 na iya rage ayyukan lupus ba; yana kuma cewa samfurin da ake samu a shirye, ƙarancin shirye-shiryen kafin magani da burin sallamar mara lafiya a ranar guda na iya sauƙaƙa gudanar da magani idan sakamako na gaba ya tabbatar da hakan.

Wannan “idan” yana da matuƙar muhimmanci. Bayanai na farko kaɗan ne, ba su da rukunin kwatantawa, kuma ba su tabbatar da fa'ida idan aka kwatanta, dorewa na dogon lokaci ko sakamakon Mataki na 2 ba. Duk da haka, rashin wasu munanan rikice-rikicen magani da aka ruwaito yana da muhimmanci, domin nauyin gudanarwa na iya tsara irin gwaje-gwajen da cibiyoyi za su iya tallafawa da kuma marasa lafiyar da suka cancanta za su iya yin la'akari da su a zahiri.

Yadda tasirin zai iya yaɗuwa

Gabatarwar Fate ta ba masu bincike wani takamaiman abin dubawa na farko yayin da RECLAIM-LN ke ci gaba. Idan marasa lafiya na gaba sun nuna irin wannan juriyar magani da sakamako kan cutar koda, cibiyoyin gwaji za su iya fi son aiwatar da tsarin ƙarancin shirye-shiryen kafin magani da tsarin sallamar mara lafiya da ake niyya.

Hakan zai iya faɗaɗa damar shiga gwaji a aikace ga marasa lafiyar lupus nephritis da suka cancanta. Wannan jerin tasiri zai karye idan bin diddigi na gaba ya gano ƙarancin dorewa, sakamako mafi muni kan cutar koda, sabbin alamun haɗari, ko hanyoyin Mataki na 2 da suka fi nauyi fiye da abin da wannan sanarwar ta nuna.

Tantance tasiri

Ga Fate, ribar nan kusa ita ce samun bayyanannen labarin ci gaba: alamun fara aiki da juriyar magani da ke da alaƙa da shirin Mataki na 2. Matsi ma a bayyane yake. RECLAIM-LN dole ne ta mayar da alamar Mataki na 1 daga marasa lafiya 16 zuwa hujjar asibiti mai ƙarfi.

Ga masu bincike, ƙarancin shirye-shiryen kafin magani da sauye-sauyen UPCr da aka ruwaito na iya sa binciken ya fi jan hankali a tantance, yayin da hakan ke ƙara buƙatar ganin ko sakamakon zai dore a faɗaɗa rajista. Ga sauran masu haɓaka maganin tantanin halitta na cututtukan garkuwar jiki, Fate na haɗa sauƙin gudanarwa, daidaituwar masana'anta da aminci tare da inganci. Shirin da ya tabbatar da dukkan ukun zai ɗaga ƙa'idar gasa.

Yanayi masu yiwuwa

Mafi yiwuwa: Hasashenmu (tsinkaye bisa bayanai): idan RECLAIM-LN ta ci gaba kuma sakamako na gaba ya kasance gabaɗaya daidai, FT819 za ta ci gaba da kasancewa shirin matakin asibiti cikin watanni 6–12 masu zuwa, tana tallafa wa rajista da sha'awar masu bincike ba tare da sauya kulawar lupus nephritis ta yau da kullum ba. Ci gaba da rajista da irin wannan bin diddigi kan aminci za su ƙarfafa wannan hanya; gwaji mai takaita ko jinkiri zai raunana ta.

Yiwuwa mafi kyau: Idan Mataki na 2 ya maimaita raguwar furotin a koda da aka ruwaito a ƙarin marasa lafiya ba tare da ƙaruwa mai ma'ana a munanan abubuwan da suka faru ba, Fate za ta iya ƙarfafa matsayin FT819 a cikin shirye-shiryen maganin tantanin halitta na cututtukan garkuwar jiki. Hakan zai iya tura ƙarin ayyukan gwaji zuwa tsarin samfurin da ake samu a shirye da ƙarancin shirye-shiryen kafin magani, kuma ya sa sallamar mara lafiya a ranar guda ta zama manufar gudanarwa mafi sahihanci.

Yiwuwa mafi muni: Idan bin diddigi na tsawon lokaci ya bayyana ƙarancin dorewa, rikice-rikicen aminci ko sakamako mafi muni kan cutar koda, Fate na iya buƙatar sauya shirye-shiryen kafin magani, sa ido ko tsare-tsaren rajista. Fa'idar sauƙin gudanarwa da ake niyya za ta ragu, kuma shiga gwaji na iya ci gaba da zama mai wahala fiye da yadda gabatarwar yanzu ta nuna.

Abin da za a sa ido a kai gaba

• Kayan gabatarwar Fate a CCR West bayan 18 ga Satumba, ciki har da bayanan asibiti na FT819 da aka yi alkawari da bayanan FT839 na gwajin kafin asibiti.
• Rajista da sabunta tsarin RECLAIM-LN cikin watanni 6–12 masu zuwa.
• Bin diddigi na gaba kan FT819 game da munanan abubuwan aminci, dorewa da sakamakon cutar koda.